A Moderna kérvényezte vakcinája engedélyezését a 6 év alatti gyermekek számára
A vizsgálatok szerint az oltóanyag a felnőtteknél megfigyelt hatékonysággal véd a súlyos tünetek ellen, és a biztonsági profilja is megnyugtató.
Fotó: 9_fingers_ via Twenty20 Előzmény:
Hivatalos kérvényt nyújtott be a Moderna az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (FDA), hogy engedélyezze a 6 hónap és 5 év közötti korosztály beoltását koronavírus-fertőzés ellen. A vállalat szerint a vakcina körülbelül 51 százalékban volt hatékony omikron ellen a 2 év alatti gyermekeknél, és 37 százalékban a 2-5 év közötti korosztályban. Ezek a szintek hasonlóak a két adagot kapott felnőttekben kialakult védelemhez.
A Moderna vakcina 90 százalékos hatékonysága erősen lecsökkent, a több mint 30 mutációt tartalmazó omikron ugyanis ügyesen kerüli meg az ellene harcoló antitesteket, jelentős védelmet biztosít azonban a kórházi kezelést igénylő komoly tünetek ellen – olvasható a CNBC cikkében.
A felnőttek két oltás után körülbelül ezer egység antitesttel rendelkeznek, ami legalább 70 százalékban véd a betegség súlyos lefolyásától, a vizsgálatban részt vevő gyerekek pedig két adag után 1 400 – 1 800 egység antitesttel rendelkeztek, és egyikük sem került kórházba koronavírus miatt.
Ha a hatóság engedélyezi, a 6 év alattiak két 25 mikrogrammos oltást kapnának, ami jóval kisebb, mint a felnőttek számára jóváhagyott 100 mikrogrammos oltás. A Moderna tisztifőorvosa szerint a gyerekek biztonsági profilja megnyugtató, 0,2 százalékuknál alakult ki 40 Celsius-fokos láz, hőemelkedés pedig a 2 év alatti gyerekek 17 százalékánál, míg a 2 és 6 év közötti gyerekek 14 százalékánál jelentkezett.
Az Egyesült Államokban a 6 év alatti korcsoport az egyetlen, amely még nem jogosult védőoltásra, az aggódó szülők pedig hónapok óta várnak rá, hogy megvédhessék gyermeküket a vírustól. A téli omikron hullám idején ötször annyi 5 év alatti gyermek került kórházba a járvány miatt, mint amikor a delta volt domináns. A CDC ezen a héten közzétett adatai szerint a 11 év alatti gyermekek háromnegyede fertőződött meg februárig.
Az FDA ígéretet tett, hogy gyorsan engedélyezi a csecsemők, kisgyermekek és óvodások számára az injekciót, amint a vakcinagyártók benyújtják a kérelmet. A Moderna mellett a Pfizer oltóanyaga is engedélyeztetésre vár, az FDA júniusban hagyhatja jóvá a kérelmet.
