A Pfizer benyújtja kérelmét a 2-11 éves gyermekek oltásának jóváhagyására
A vállalat közölte, hogy szeptemberben fogja benyújtani kérelmét az FDA-hoz a kiterjesztett sürgősségi felhasználási engedélyre.
Albert Bourla, a Pfizer multinacionális gyógyszergyár vezérigazgatója sajtótájékoztatót tart a Pfizer puursi üzemében tett látogatásakor 2021. április 23-án. Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke bejelentette, hogy a bizottság hamarosan újabb szerzõdést köt a Pfizer és a BioNTech vállalatokkal 1,8 milliárd adag koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyag beszerzésérõl.
MTI/EPA/AFP/John Thys
A Pfizer kedden közölte, hogy várhatóan szeptemberben sürgősségi felhasználási engedélyt fog kérni az általuk kifejlesztett koronavírus elleni vakcina 2-11 éves gyermekek számára történő beadására.
A vállalat a keddi beszámolóban azt is közölte, hogy a decemberben kiadott sürgősségi felhasználási engedélyen túlmenően teljes körű engedélyt tervez kérni az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól a vakcina 16 és 85 év közötti korosztályban történő alkalmazására.
A jóváhagyás olyan mérföldkő lenne, amely segíthetne enyhíteni az amerikaiak egy részének aggodalmait és a vakcinával kapcsolatos bizonytalanságát. A Pfizer hozzátette, hogy július végén vagy augusztus elején közzétesznek egy külön tanulmányt vakcinájuk terhes nőkre gyakorolt hatásairól.
„A Pfizer/BioNTech gyermekgyógyászati tanulmánya, amely a koronavírus elleni vakcinánk biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja hat hónapos és 11 éves kor közötti gyermekeknél, folyamatban van” – nyilatkozta a vállalat a befektetőkkel folytatott keddi eredménybeszélgetés előtt készített interjújában. „Várhatóan szeptemberben már végleges eredményekkel fogunk rendelkezni és benyújtjuk a (sürgősségi felhasználási engedélyt) két korosztályra, beleértve a 2-5 éves és az 5-11 éves gyermekeket.”
A The New York Times hozzátette, hogy ha a vakcina megkapja a teljes körű FDA-engedélyt, akkor a gyógyszergyártó közvetlenül a fogyasztóknak is forgalmazhatja, bár ez a folyamat még hónapokig is eltarthat.
A Pfizer tavaly kijelentette, hogy profitálna a vakcinájából, amely rendkívül hatékonyan megelőzi a koronavírus-fertőzéseket. Az oltóanyag az idei év első három hónapjában már 3,5 milliárd dollárt hozott a vállalatnak, mely a cég teljes bevételének mintegy negyedét teszi ki.
A The Times hétfőn számolt be először arról, hogy az FDA a jövő héten kiterjeszti a Pfizer/BioNTech vakcina engedélyét, így az 12 és 15 év közötti gyermekeknél is alkalmazható lesz, mivel jelenleg csak 16 éven felüliek vehetik igénybe. A lépés drámai módon kiterjesztené az oltásokhoz való hozzáférést több millió amerikai fiatal számára, és kulcsfontosságú lépés lenne az országnak a világjárvány elleni küzdelemben.
A lakosság szélesebb rétegeinek beoltása növelné az Egyesült Államok immunitási szintjét, és csökkentené a kórházi kezelések és a halálesetek számát. A gyermekek új oltóanyaghoz való hozzáférése azt is lehetővé teszi, hogy az iskolák ősszel a normális keretek között újra megnyíljanak majd.
Az Egyesült Államokban több mint 147 millió ember kapott legalább egy adag koronavírus-vakcinát, ebből mintegy 106 millióan már teljesen be vannak oltva. E számok ellenére az oltások aránya jelentősen csökken, mivel a vakcinázással kapcsolatos bizonytalanság továbbra is kulcsfontosságú kérdés az amerikaiak milliói számára – írja a Huffington Post.
