AKTUÁLIS
Az Európai Gyógyszerügynökség még nem tudja, hogy kell-e a vakcinákat módosítani az omikron miatt
Egyelőre nem áll rendelkezésre elég információ a döntés meghozatalához.
Az EMA vezetője szerint a jelenlegi vakcinák is hatékonyak az omikron ellen
Fontos változásról döntött az EMA a Pfizer vakcinájával kapcsolatban
Kiadta ajánlását az EMA a Merck szájon át szedhető koronavírus elleni gyógyszerére
További Hírek
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a francia Sanofi gyógyszeripari vállalat koronavírus ellen kifejlesztett, fehérjealapú, Vidprevtyn névre keresztelt vakcinája folyamatos felülvizsgálatát - jelentette be szerdai hivatalos közleményében az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség.
Az orosz Szputnyik V koronavírus elleni vakcina fejlesztői többször is elmulasztották olyan adatok benyújtását, amelyeket a szabályozó hatóságok az engedélyeztetési eljárás standard követelményeinek tekintenek – állítja öt, a gyógyszer értékelésére irányuló európai erőfeszítéseket ismerő személy, akik új betekintést nyújtanak az ország azon küzdelmébe, hogy termékét külföldön is elfogadják.
Szentiványi Mátyás, a gyógyszerhatóság főigazgatója többek között arról is beszélt, hogy az EMA jelenleg egy teljesen új technológiával dolgozó oltóanyag engedélyezésén dolgozik.
Akár őszig is elhúzódhat az oroszok által kifejlesztett koronavírus ellen oltóanyag, a Szputnyik V engedélyeztetése, miután az oroszok egyáltalán nem sietik el a szükséges klinikai eredmények beküldését az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA).
Az EMA közleményben tudatta, hogy az AstraZeneca oltóanyaga továbbra is engedélyezett minden korosztálynak. Egy oltóanyag, ami Magyarországon is elérhető, és oltanak vele.
Az EMA oltásstratégiai vezetője korábbi félreértelmezhető nyilatkozatát tett helyre legutóbbi közleményével.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) egy vezető tisztviselője szerint érdemes lehet elhagyni az AstraZeneca koronavírus elleni védőoltását minden korcsoport számára, ha van rá megfelelő alternatíva.
Az AstraZeneca oltóanyag kapcsán korábban is felmerült problémaként, hogy esetenként vérrögképződést okozhat, még ha statisztikailag elenyésző arányban is.
Korábban különleges fagyasztókban, nagyon alacsony hőmérsékleten kellett tárolni a Pfizer-BioNTech koronavírus elleni oltóanyagát, az EMA javaslata szerint azonban mostantól jóval egyszerűbben meg lehet oldani a vakcina elhelyezését.
A Pfizer/BioNTech és a Moderna által kifejlesztett koronavírus elleni vakcinák hatásosnak tűnnek az új indiai variáns ellen – közölte szerdán az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).