Megkapta az engedélyt az omikron-specifikus antitest-készítmény az Egyesült Államokban
Az amerikai szabályozó hatóságok engedélyeztek egy omikron-specifikus orvosi készítményt.
Az amerikai szabályozó hatóság, az FDA pénteken engedélyezte az Eli Lilly új antitest-gyógyszerének alkalmazását, mely kifejezetten az omikron variáns elleni küzdelemre készült. Az FDA által engedélyezett omikron-specifikus készítményt az Eli Lilly fejlesztette ki, s közlésük szerint a készítmény az omikronnal fertőzöttek enyhe, és közepes tüneteit enyhíti.
A gyógyszergyártó tavaly jelentette be, hogy megkezdte a készítménnyel kapcsolatos átfogó klinikai vizsgálatokat, miután a korábbi tesztek kimutatták, hogy a korábban kifejlesztett antitest-terápia hatástalan volt a mostanra dominánssá vált omikron variánssal szemben – számolt be az AP.
Az amerikai kormány még az engedélyeztetés előtt rendelt a készítményből 600 ezer adagot, az FDA által kiadott engedély után pedig rövidesen megkezdhetik a megvásárolt adagok leszállítását az állami egészségügyi hatóságoknak. Az FDA gyógyszerközpontjának igazgatója, Dr. Patricia Cavazzoni üdvözölte készítményt és kiemelte, a lehető legtöbb eszközre szükség van a betegek kezelésére, ugyanis újabb és újabb változatok jelenhetnek meg, melyekre fel kell készülnünk.
Cavazzoni arra is kitért, hogy ez egy mérföldkövet jelenthet az omikron elleni harcban, ugyanis korábban már teszteltek két antitestterápiát, melyek kifejezetten az omikron ellen készültek, ám mindkettő hatástalannak bizonyult a variánssal szemben. Ennek ellenére a Lilly által fejlesztett készítmény nem csupán az omikron ellen, de az újonnan megjelent, BA.2 variáns ellen is hatékony védelmet nyújt.