Hivatalos figyelmeztetést tesznek ki a Pfizer és a Moderna vakcinákra az amerikai hatóságok
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatóság (FDA) szerdán megerősítette, hogy az egyelőre ritkának számító szívizom-gyulladásos esetekre tekintettel hivatalos figyelmeztetést tesznek ki a Pfizer-BioNTech és a Moderna vakcináira.
A Pfizer logója az amerikai gyógyszergyártó cég New York-i székházán 2020. november 9-én. A brit gyógyszerfelügyeleti hatóság (MHRA) 2020. december 2-án jóváhagyta a Pfizer és a BioNTech vállalatok által kifejlesztett koronavírus elleni vakcina forgalmazását. Az Egyesült Királyság ezzel a világ elsõ olyan országa, amely hatósági jóváhagyást adott egy koronavírus elleni oltóanya alkalmazására.
MTI/EPA/Justin Lane
Ezen esetek elsősorban a fiatalokat érintik és csak a két amerikai mRNS alapú vakcinánál fordultak elő, melyek miatt azonnali vizsgálatba kezdtek az illetékes gyógyszerügyi hatóságok, köztük a Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ (CDC) is.
A CDC tanácsadói csoportja pedig megállapította, hogy valóban előfordult a fiatalom szívizom- és szívburok-gyulladásos eset, mely minden bizonnyal a vakcina beadásával hozható összefüggésbe – számolt be róla a Reuters. Hozzátették ugyanakkor, hogy az előnyök még így is nagyobbak, mint a kockázatok.
A CDC elmondása szerint több országban is megvizsgálták ezen eseteket, és általánosságban véve kimondható, hogy nem okoznak hosszantartó betegséget, az érintettek gyorsan kigyógyulnak ebből a mellékhatásból.
Az amerikai egészségügyi és emberi erőforrás minisztériuma vezető tudóscsapatokkal közösen még egy közleményt is kiadott, melyben kijelentették, hogy a vakcinák biztonságosak és hatékonyak, a szóba forgó mellékhatások nagyon ritkák, ezért mindenkit az oltásra buzdítanak.
Az FDA azonban úgy döntött, hogy mégis szükség van valamilyen módon jelezni a lakosság felé, hogy a két mRNS technológián alapuló vakcina ilyesfajta veszélyeket hordoz magával, ezért utasításuk szerint mindenkit tájékoztatni kell erről a jövőben.
A CDC már hónapok óta vizsgálta ezt az eddig nem igazán tapasztalt mellékhatást, amely elsősorban a fiatal férfiakat érinti. Az Egyesült Államokban 309-en kerültek kórházba szívizom vagy szívburok-gyulladás miatt, köztük már 295-t ki is engedtek.
