Jóváhagyták az orosz vakcina engedélyezését a magyar hatóságok
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) lezárta a Szputnyik V védőoltás dokumentációjának ellenőrzését, és jóváhagyta a szer engedélyezését.
Moszkva, 2020. augusztus 13.
Az Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) által közreadott kép az új koronavírus okozta betegség, a Covid-19 ellen az orosz Nyikolaj Gamaleja Nemzeti Járványügyi és Mikrobiológiai Kutatóintézet kifejlesztette oltóanyagról, a Gam-Covid-Vakról a moszkvai intézetben 2020. augusztus 6-án. A vírus ellen a világon elsõként bejegyzett vakcina árusítását a tervek szerint augusztusban elkezdik Szputnyik V néven.
MTI/Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI)
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) lezárta a Szputnyik V védőoltás dokumentációjának ellenőrzését, és jóváhagyta a szer engedélyezését.
Az Index információi szerint az OGYÉI után már csak a Nemzeti Népegészségügyi Központ laboratóriumi vizsgálatai vannak hátra, és ha ők is rendben találják a védőoltást, akkor hamarosan importálhatják a lekötött oltóanyagokat Oroszországból.
Az Európai Uniós tagállamok számára az EMA-nak kell első körben engedélyeznie a vakcinákat, vészhelyzeti sürgősségi eljárásban azonban engedély nélküli terméket is lehet forgalmazni, viszont ekkor már Magyarországot terheli a felelősség.
A Szputnyik V-öt a Gamaleja Intézet kutatói alkották meg, és bár a vakcinát biztonságosnak és hatékonynak minősítették, a szakértőknek a mai napig megoszlik a véleménye a szerrel kapcsolatban.
Mivel az Európai Unió a Pfizerrel, az AstraZenecával, a Sanofival, a CurVac-kal és a Johnson&Johnsonnal szemben a Szputnyik V fejlesztőivel nem kötött szerződést, ezért a magyar kormánynak külön tárgyalásokat kellett folytatnia a vakcina beszerzéséről.
Egyelőre kérdéses, hogy a jövőben az EU-ban is elterjedhet-e az orosz oltóanyag, bár az Európai Bizottság szóvivője nemrég úgy nyilatkozott, hogy már zajlanak a megbeszélések a gyártóval.
A Szputnyik vektorvakcina, ami azt jelenti, hogy egy inaktivált adenovírust injektálnak a szervezetbe, melyre az immunrendszer vírusproteineket választ ki, ezt pedig megjegyzi, így az immunmemória már jelen lesz, amikor újból fertőz a kórokozó.
