December elején kerülhetnek forgalomba az első adag koronavírus-vakcinák

A Moderna biotechnológiai vállalat az Egyesült Államokban elsőként végzett sikeresen a 30 ezer önkéntes klinikai tesztelésével, így következő lépésként a gyártási folyamatokra összpontosíthatnak.

A gyógyszeripari cég vezetői bejelentették, hogy mind a 30 ezer résztvevő túl van az első és a második adag injekción is. A Moderna elnöke elmondta, már csak az USA Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeletének (FDA) jóváhagyása van hátra, ha pedig ez is megtörténik, akkor minden bizonnyal december elején piacra dobhatják a készítményt. Soron kívül Kétmilliós kárt okozott egy 16 éves fiatal a Határ úti metróállomásnál

Dr. Stephen Hoge hozzátette, habár a hatástalan placebóban részesülő kontrollcsoport tesztelése a valódi ellenszerrel még hátravan, a harmadik tesztfázis utolsó szakasza hamarosan végleg befejeződhet – adta hírül a CNN.

A Moderna július 27-én kezdte meg az utolsó tesztszakasz lebonyolítását, és eddig egyetlen alkalommal sem léptek fel megmagyarázhatatlan mellékhatások – nem úgy az AstraZenecánál és a Johnson & Johnsonnál, akiknek ideiglenesen fel kellett függeszteniük a klinikai teszteket.

Hoge kiemelte, három dolgot kell még teljesítenie a Modernának, mielőtt az FDA engedélyezné a vakcinájuk széleskörű alkalmazását.

Elsősorban a 30 ezer önkéntesből legalább 53-nak bizonyítottan koronavírusosnak kell lennie – ez a cég szerint november második felében történhet meg. Másodsorban ezen 53 COVID-19 páciens közül legalább 40-nek a placebocsoportból kell kikerülnie, ami azt jelentené, hogy a védőoltás 75 százalékos hatékonysággal rendelkezik.

A harmadik fontos mérföldkő az lenne, hogy az FDA nyomon kövesse és hitelesítse, hogy elég idő telt-e el az injekció beadásától addig, amíg a különféle mellékhatások kialakultak. Az FDA szabályzata alapján legalább nyolc hétnek kell lennie a jóváhagyás és a résztvevők legalább felének való beoltása között.

Mindez idáig 25 650-en kapták meg a résztvevők közül a második adag oltást. Hoge és vállalata abban reménykedik, hogy a biztonsági pontokat november második felére teljesíteni tudják majd.

Csütörtökön a nyilvánosságra hozott részletes információkból kiderült, hogy a 30 ezer önkéntes 20%-a latinó, 10%-a pedig fekete bőrű volt, így a kisebbségek is megfelelő arányban képviseltették magukat.