A vakcina 12-15 éves fiataloknál való alkalmazásának jóváhagyását kérvényezte a Pfizer
A klinikai vizsgálatok eredményeire hivatkozva kérte az életkori alkalmazás kiterjesztését a Pfizer az FDA-tól.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyeztetési Hivatalhoz (FDA) fordult a Pfizer-BioNTech a koronavírus elleni védőoltásának 12-15 éves korúaknál való alkalmazásának veszélyhelyzeti engedélyezésével kapcsolatban.
Az Egyesült Államokban jelenleg a 16 évnél idősebbek kaphatják meg a Pfizer oltóanyagát, ennek kiterjesztését a klinikai vizsgálatok eredményeire hivatkozva kívánják megtenni.
A vállalat hasonló kérvények benyújtását tervezi a világ más részein a szabályozó hatóságoknál a következő napokban. A kérvény a vizsgálatok 3. fázisának eredményeire támaszkodik, melyek 12 és 15 év közötti fiatalokon kerültek elvégzésre, akik korábban átestek vagy nem estek át SARS-CoV-2 fertőzésen. Az eredmények szerint a Covid-19-vakcina 100 százalékos hatékonyságú és jelentős antitest-választ vált ki
– közölte a Pfizer pénteken.
Az Egyesült Államokban a Moderna és a Johnson & Johnson Janssen vakcináját a 18 évnél idősebbeknél alkalmazzák – írja a CNN.
