Enged a nyomásnak a Pfizer és a Moderna, több gyermekre terjesztik ki a vizsgálatokat
A vizsgálatokban és tesztekben résztvevő gyermekek száma túl kevés volt ahhoz, hogy a ritka mellékhatásokkal kapcsolatban érdemi információ derüljön ki.
Fotó: Unsplash/Spike Ball
Egy új jelentés szerint a Pfizer és a Moderna kiterjeszti a koronavírus elleni védőoltással kapcsolatos vizsgálatokat az 5 és 11 év közötti gyermekek körében.
Az ABC News a New York Timesra hivatkozva azt írja, hogy a döntés a Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) nyomására született, és a vizsgálatok célja ritka mellékhatások a 30 évnél fiatalabbaknál történő kimutatása, mint amilyen a szívizomgyulladás. A vizsgálatok eredeti mérete túl kicsi volt ahhoz, hogy az esetleges ritka mellékhatásokat ki tudják mutatni.
Az ABC megkereste a Pfizert, de a gyógyszeripari vállalat nem volt hajlandó kommentálni a Times értesüléseit. Az amerikai cég hangsúlyozta azonban, hogy az 5 és 11 év közötti gyermekek körében június elején kezdték meg az oltóanyagok tesztelését, június 21-én pedig az 5 évnél fiatalabb gyermekeknél. A vállalat szerint szeptemberre várhatók a 2. és 3. fázis kezdeti eredményei az 5-11 évesek esetében.
A Moderna nyilatkozata szerint “szándékukban áll kiterjeszteni a vizsgálatokat, és aktívan tárgyalnak a javaslatról az FDA-val.”
Nem világos, hogy ezek a változások milyen hatással lehetnek a Moderna és a Pfizer-BioNTech koronavírus elleni védőoltásainak gyermekeknél történő sürgősségi felhasználásának engedélyezésére.
“A cél egy kiterjedtebb biztonsági adatbázis létrehozása, amely növeli a ritka események észlelésének esélyét” – hangsúlyozta a Moderna. A vállalat hozzátette, hogy 2021 végén vagy 2022 elején számítanak a sürgősségi használatra vonatkozó engedélykérést.
Az FDA egyébként múlt héten azt is bejelentette, hogy szeretnék, ha az oltás után hosszabb lenne a nyomon követési idő.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia szerint az Egyesült Államokban július 22-én több mint négymillió gyermek adott pozitív mintát a SARS-CoV-2 teszten, és 346 gyermek vesztette életét koronavírus okozta megbetegedés következtében.
