Késleltetik a Janssen-vakcina európai bevezetését a vérrögképződés kockázata miatt
A vállalat úgy határozott, hogy „proaktív módon késlelteti” az oltóanyag bevezetését Európában, miután az AstraZeneca oltóanyagához hasonló vérrögképződéses eseteket jegyeztek több beoltott esetében is.
Szénási Zsolt minõségbiztosító gyógyszerész mutatja az újonnan érkezett, koronavírus elleni Janssen-vakcinát a Hungaropharma budapesti raktárában 2021. április 13-án. A elsõ szállítmány összesen 28 800 embernek elegendõ oltóanyagot tartalmaz. A szállítmány fagyasztva érkezett és így is tárolják, kiszállítását csak a kiolvasztás után kezdik el. A Janssen-oltóanyagot honvédségi oltóbuszokkal viszik majd a kistelepülésekre. A Janssen adenovírusvektor-vakcina egyadagos, tehát nincs szükség második, emlékeztetõ oltásra a védettség kialakításához.
MTI/Koszticsák Szilárd
A vállalat azóta közzétette hivatalos közleményét is az ügyben:
„A termékeinket használók biztonsága és jóléte az első számú prioritás. Tudomásunk van egy rendkívül ritka rendellenességről, amely vérrögösödésre hajlamos és alacsony vérlemezkeszámmal rendelkező embereket érint, akik megkapták a koronavírus elleni vakcinát. Az Amerikai Járványügyi Központ (CDC), valamint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) felülvizsgálják azokat az adatokat, amelyek hat bejelentett amerikai esetet érintenek, a beadott több mint 6,8 millió adagból. A nagyszabású vizsgálat miatt a CDC és az FDA szünetet javasolt vakcinánk alkalmazásában.
Ezen túlmenően ezeket az eseteket áttekintettük az európai egészségügyi hatóságokkal is. Úgy döntöttünk, hogy proaktív módon késleltetjük az oltóanyag Európában történő bevezetését.
Szorosan együttműködünk orvosi szakértőkkel és egészségügyi hatóságokkal, és határozottan támogatjuk ezen információk nyílt kommunikációját az egészségügyi szakemberek, valamint a nyilvánosság felé.
A CDC és az FDA hozzáférhetővé tett információkat a mellékhatás megfelelő felismeréséről és kezeléséről, az ilyen típusú vérrögökhöz szükséges egyedi kezelés miatt. Az egészségügyi hatóságok azt tanácsolják, hogy azok az emberek, akik a megkapták a koronavírus elleni vakcinát, és súlyos fejfájás, hasi fájdalom, lábfájdalom vagy légszomj alakul ki az oltást követő három héten belül, forduljanak egészségügyi szolgáltatójukhoz.”
