Müller Cecília elmondta, hogyan zajlik egy vakcina hazai engedélyezése
Az országos tisztifőorvos ismét egy hivatalos videóval jelentkezett, amiben ezúttal a vakcinák hazai engedélyezéséről beszélt.
A vakcinák miatt minden okunk megvan bizakodni, hiszen folyamatosak az oltások Magyarországon és egyre több szállítmány van úton. Hamarosan az eddigi legnagyobb orosz rakomány is megérkezik Budapestre, amivel tovább gyorsulhat a folyamat.
Hétfő reggel újabb adatokat kaphattunk az aktuális oltási számokról, miközben azt is tudhatjuk, hogy a mutáció miatt decemberhez képest négyszer több koronavírusteszt lett pozitív Budapesten, ami jelentős különbség.
Ezzel együtt arra is fény derült, hogy mennyit lehet még szigorítani a járványügyi intézkedéseken Magyarországon, amire lehetséges, hogy sor fog kerülni, látván az egyre aggasztóbb számokat a mutációk terjedésével.
Müller Cecília közben ismét jelentkezett, aki ezúttal a vakcinák hazai engedélyezéséről beszélt, magáról a folyamatról. „Én úgy gondolom, hogy amit mi behozunk ebbe az országba, és nem gondolom, hanem tudom, azokat jó alaposan megvizsgáljuk.”
„Ez kétféle módon lehetséges. Említettem, hogy veszélyhelyzeti alkalmazás teszi lehetővé azt, hogy a gyártó vizsgálatait tételenként, ahogy rögzíti, egy laboratóriumi vizsgálati sor, ami számos paramétert tartalmaz, a hatásosság és a biztonságosság alapvető paraméterei ezek.”
„Ezt benyújtja, prezentálja a vakcinával együtt. Van ettől egy teljesen független hatósági laboratóriumi vizsgálat, ami tulajdonképpen ugyanazt a vizsgálatsort végzi el és igazolja a gyártó által leírtakat.”
„Amennyiben ez a két vizsgálati sor rendelkezésünkre áll, akkor elfogadjuk a hatályos jogszabályok szerint. Hogyha nem teljes, vagy nincsen hatóságilag igazolt laboratóriumi vizsgálati sor, akkor mi itt, az NNK-ban kénytelenek vagyunk végigcsinálni, végigvizsgálni a teljes sort.”
„Ettől függetlenül a maximális biztonság jegyében, és egyébként a kíváncsiság jegyében is, és a megfelelő minőség garantálása jegyében én magam az összes vakcinavizsgálatot szeretném itt az NNK-ban, akkor is, ha erre külön jogszabály nem kötelez.”
