Az amerikai FDA jóváhagyta az első vény nélkül kapható fogamzásgátló tablettát
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyta az első vény nélkül kapható fogamzásgátló tablettát.
Fotó: Unsplash/Reproductive Health Supplies Coalition
A CBS News jelentése szerint a Perrigo gyógyszergyártó cég által kifejlesztett fogamzásgátló tabletta, az Opill kizárólagosan progesztin tartalmú tablettája lehetőséget biztosít a szájon át szedhető fogamzásgátlók beszerzésére anélkül, hogy ezt megelőzően az érintetteknek fel kellene keresniük egy egészségügyi szolgáltatót.
Az FDA a jóváhagyásról szóló közleményében kiemelte, azt remélik, hogy ezzel a bevezetéssel csökkenthetik a hozzáférés akadályait. Az FDA közleményében megjegyezte, az Egyesült Államokban az évi 6,1 millió terhesség közel fele nem kívánt terhesség.
Dr. Patrizia Cavazzoni, az FDA Gyógyszerértékelési és Kutatási Központjának igazgatója a csütörtök reggeli sajtóközleményben üdvözölte a döntést:
„A mai jóváhagyás az első alkalom, hogy egy vény nélkül kapható napi szájon át szedhető fogamzásgátló készítmény elérhetővé válik emberek milliói számára az Egyesült Államokban. Az utasításnak megfelelően alkalmazva a napi szájon át szedhető fogamzásgátló biztonságos, és várhatóan hatékonyabb a nem kívánt terhesség megelőzésében, mint a jelenleg rendelkezésre álló, vény nélkül kapható fogamzásgátló módszerek.”
Miután az FDA nyilvánosságra hozta döntését, Frederique Welgryn, a Perrigo női egészségügyért felelős globális alelnöke „történelmi pillanatnak és forradalmi változásnak” nevezte a jóváhagyást a fogamzásgátlókhoz való hozzáférés és a reproduktív egészség terén.
A gyártó közlése szerint az Opill norgesztrelből áll, egy csak progesztin-tartalmú fogamzásgátló tablettából, melyet először az 1970-es években engedélyeztek, s minősítettek biztonságosnak és hatékonynak. A ma kapható, vényköteles gyógyszerekkel ellentétben ez nem egy kombinált gyógyszer, tehát nincs benne ösztrogén.
