Európában hitelesíthetik először az egyik legígéretesebb koronavírus elleni vakcinát
Az európai szabályalkotó testületek felgyorsított üzemmódban fogják ellenőrizni az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca gyógyszeripari vállalat közös fejlesztésével készült védőoltást, így hamarosan elérhetővé válhat az öreg kontinens területén.
Az európai szabályalkotó testületek felgyorsított üzemmódban fogják ellenőrizni az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca gyógyszeripari vállalat közös fejlesztésével készült védőoltást, így hamarosan elérhetővé válhat az öreg kontinens területén.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) már ezen a héten megkezdheti a jóváhagyáshoz szükséges első lépéseket – számolt be róla a Bloomberg egy bizalmas forrásra hivatkozva. Az ilyen gyorsított eljárás főleg vészhelyzetek esetén indokolt, amikor a szóban forgó készítményen még folynak az emberi kísérletek.
Az Oxford-AstraZeneca számára kulcsfontosságú volt, hogy elkezdődjön a hitelesítés, ugyanis nem éppen vettet rájuk túl jó fényt az előző hónapban történt esemény, amikor is két önkéntesnél súlyos mellékhatásokat tapasztaltak, ezért fel kellett függeszteniük a teszteléseket.
A Pfizer és a Moderna is gőzerővel azon dolgozik, hogy minél hamarabb elvégezzék a harmadik klinikai tesztfázist, szakértők azonban attól tartanak, hogy a rohamos tempó és sokszor a politikusok sürgetésének meg lehet a böjtje hatékonyság és biztonság szempontjából.
Miközben a brit egészségügyi hatóságok a leállás után ismételten engedélyezték a szerrel való vizsgálatokat, és alig hét nap múlva újraindultak a kísérletezések Nagy-Britanniában, Dél-Afrikában, Brazíliában és Indiában, addig az Egyesült Államokban továbbra is szüneteltetik a harmadik tesztfázist.
Az EMA vakcinákért felelős vezetője, Marco Cavaleri még júliusban arról beszélt, hogy az ügynökségnél nyár után indulhat be az oltóanyagok ellenőrzése, ami azt jelenti, akár napok alatt eldönthetik, effektív és biztonságos-e az adott szer. Cavaleri hozzátette, év végéig megtörténhet az első jóváhagyás, ezáltal 2021 első negyedévében már elindíthatják az ellenanyag gyártását.
Normál esetben egyébként ez a folyamat hónapokig tarthat, a procedúra végén pedig az Európai Bizottságnak kell meghoznia a végső döntést arról, forgalomba kerülhet-e egy gyógyszer vagy oltás, viszont egy pandémia vészhelyzetnek számít, ezért kivételt jelent a szabályok alól.
