A TAR-200 nevű, apró, perec alakú implantátum a gemcitabin kemoterápiás szert tartalmazza, amit katéteren keresztül juttatnak a hólyagba, és három héten át folyamatosan adagolja a gyógyszert minden kezelési ciklus során. A fázis 2-es klinikai vizsgálatban a készülék 82%-ban teljes daganateltűnést eredményezett a magas kockázatú, nem izominvazív hólyagdaganatban szenvedő betegeknél, akiknél a korábbi kezelések hatástalanok voltak. A legtöbb esetben a daganat három hónapon belül eltűnt, és a páciensek közel fele egy év elteltével is daganatmentes maradt.

Aa klinikai vizsgálat áttörést jelent

A kutatás vezetője, Sia Daneshmand, a Keck Medicine of USC uroonkológiai igazgatója: „Hagyományosan ezeknek a betegeknek nagyon korlátozott kezelési lehetőségeik voltak. Ez az új terápia a leghatékonyabb, amit eddig jelentettek a hólyagdaganat leggyakoribb formájára. A klinikai vizsgálat eredményei áttörést jelentenek abban, hogyan kezelhetők bizonyos típusú hólyagdaganatok, jobb kimeneteleket és életek megmentését eredményezve.” – idézi a Science Daily

Daneshmand elmagyarázta, a gemcitabint eddig folyadék formájában alkalmazták, ami csak néhány órán át maradt a hólyagban, így korlátozottan pusztította a rákos sejteket. „A tanulmány mögötti elmélet az volt, hogy minél tovább marad a gyógyszer a hólyagban, annál mélyebben hatol be, és annál több daganatot pusztít el” – mondta. „Úgy tűnik, hogy ha a kemoterápiát hetek alatt lassan engedjük ki, sokkal hatékonyabb megközelítés, mint ha csak néhány órán át van jelen.”

A globális klinikai vizsgálat részletei

A SunRISe-1 nevű vizsgálat 144 helyszínen zajlott világszerte, köztük a Keck USC Kórházban. Összesen 85 beteget vontak be, akiknél magas kockázatú, nem izominvazív hólyagdaganatot diagnosztizáltak. Ez a daganattípus a hólyagdaganat leggyakoribb formája, és magas kockázatúnak számít, ha nagyobb eséllyel újul ki vagy terjed tovább a hólyag izomrétegébe, illetve más szervekbe.

A betegek korábban Bacillus Calmette-Guérin (BCG) immunterápiát kaptak, ami jelenleg a standard kezelés. Ugyanakkor sok esetben a BCG hatástalan, és a daganat visszatér. „A standard kezelési terv ezeknél a betegeknél a hólyag és a környező szövetek, szervek eltávolítására irányuló műtét volt, ami számos egészségügyi kockázattal jár, és negatívan befolyásolhatja a betegek életminőségét.”

Ígéretes eredmények mellékhatások nélkül

A TAR-200-at háromhetente hat hónapon át alkalmazták, majd évente négy kezelést kaptak a betegek további két évig. A 85 páciens közül 70-nél teljes daganateltűnést tapasztaltak, és közel felük egy év után is daganatmentes volt. A terápia jól tolerálható volt, minimális mellékhatásokkal. „Izgalmas pillanatot élünk a történelemben. Küldetésünk, hogy olyan rákellenes gyógyszereket juttassunk a hólyagba, amik tartós daganatmentességet biztosítanak, és úgy tűnik, jó úton haladunk e cél felé.” Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) kiemelt gyorsított eljárásban vizsgálja a TAR-200-at, amit a Johnson & Johnson gyárt.