Történelmi jelentőségű lépést tett a malária elleni küzdelem, amikor a svájci gyógyszerügyi hatóság, a Swissmedic engedélyezte az első, kifejezetten csecsemők és nagyon fiatal gyermekek – 2 hónapostól 5 éves korig – számára fejlesztett maláriaellenes gyógyszert. Eddig a legkisebbek számára csak idősebb gyermekeknek készült készítményeket alkalmaztak, amelyek nem voltak megfelelőek a koruk és testméretük miatt.

„Ez az engedély rendkívül fontos mérföldkő” – emelte ki Fortunate Mokoena biokémikus, aki a gyermekeket leginkább érintő betegségek, így a malária és a tüdőgyulladás új terápiáinak kutatásával foglalkozik. „A WHO 2030-ig tűzte ki a malária felszámolását célul, ami bátor, sokoldalú cselekvést igényel, a rovarirtó szerektől és szúnyoghálóktól kezdve a vektorellenőrzésen át a vakcinákig és hatékony gyógyszerekig.”

A most engedélyezett szer „fénylő mérföldkő a malária elleni úton, amely reményt és kézzelfogható előrelépést hoz azzal, hogy éppen a legkisebb, legsebezhetőbb gyermekeket célozza meg – az egy év alattiakat, akár 4,5 kilogrammos testtömeggel.” Mokoena hangsúlyozta, „minden ilyen lépés nem csupán életeket ment meg, de erősíti az elkötelezettséget egy maláriamentes Afrika megteremtése iránt.” – idézi a Medical Express.

A malária terhe az afrikai gyermekeken

2023-ban világszerte becslések szerint 263 millió maláriás esetet regisztráltak, és 597 ezer ember vesztette életét a betegség következtében, többségük fiatal gyermek és várandós nő volt. Az afrikai régió, különösen Szaharától délre eső területek, viselik a legnagyobb terhet: az esetek 94%-a és az áldozatok 95%-a innen származik. Az áldozatok több mint háromnegyede 5 év alatti gyermek.

Ezek a számok „nem csupán egészségügyi, hanem társadalmi és gazdasági kihívást is jelentenek” – fogalmazott Mokoena, kiemelve, hogy a malária felszámolása „nemcsak életet ment, hanem Afrika GDP-jét is akár 126 milliárd dollárral növelheti, ami átalakító hatású a kontinens jóléte szempontjából.”

Hogyan kezelték eddig a legkisebbeket?

A korábban használt gyógyszerek nem voltak kifejezetten az újszülöttek és csecsemők fiziológiájára szabva, ami gyakran kellemetlen mellékhatásokhoz és toxikus reakciókhoz vezetett. A gyermekek szervezete, különösen az újszülötteké, jelentősen különbözik a felnőttekétől, például a májműködésük még fejlődésben van, ami befolyásolja a gyógyszerek lebontását és hatását.

„Ez az új gyógyszer a személyre szabott kezelés jegyében készült, hogy pontosan ezekre a speciális szükségletekre adjon választ,” magyarázta Mokoena.

Az alkalmazás és a jövő kihívásai

A gyógyszert fejlesztő Novartis a Medicines for Malaria Venture támogatásával, valamint az Európai és Fejlődő Országok Klinikai Vizsgálati Partnersége és a Svéd Nemzetközi Fejlesztési Együttműködés közreműködésével hozta létre a Coartem Baby nevű készítményt, mely nem profitorientált. Már bevezették Ghánában, és további nyolc afrikai ország – Burkina Faso, Elefántcsontpart, Kenya, Malawi, Mozambik, Nigéria, Tanzánia és Uganda – várhatóan hamarosan engedélyezi a használatát.

Az egyik legnagyobb kihívás a megfelelő helyi gyártási kapacitás kiépítése és a gyógyszer stabilitásának biztosítása extrém körülmények között, például áramszünetek esetén. E célból lyofilizációs (fagyasztva szárításos) eljárásra lehet szükség, amely a termék víztartalmát eltávolítja és ezáltal növeli a tartósságát. „A helyi szakértelem bevonása és a gyártási infrastruktúra fejlesztése kulcsfontosságú, hogy az ellátás hatékony és fenntartható legyen” – hangsúlyozta Mokoena.