Meglepő döntés született az amerikai koronavírus-vakcinával kapcsolatban
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) szakembere a Financial Times hasábjain vasárnap közzétett interjúban elmondta, hogy a jövőbeni potenciális védőoltást az oroszokhoz hasonlóan még az utolsó tesztelési fázis előtt hitelesíthetik.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) szakembere a Financial Times hasábjain vasárnap közzétett interjúban elmondta, hogy a jövőbeni potenciális védőoltást az oroszokhoz hasonlóan még az utolsó tesztelési fázis előtt hitelesíthetik.
Habár Washington korábban folyamatosan kritizálta Moszkvát amiatt, hogy a világon elsőként jóváhagyták a harmadik klinikai tesztfázis lebonyolítása előtt a saját fejlesztésű COVID-19 elleni vakcinájukat, néhányan úgy gondolják, ugyanezt kellene meglépnie az Egyesült Államoknak is.
Stephen Hahn, az FDA biztosa megerősítette a szóbeszédeket, miszerint egyes gyógyszeripari vállalatok sokkal hamarabb hitelesíttetnék a készítményeiket, mint azt normál esetben megtehetnék.
„Ha szeretnénk még harmadik fázis előtt ezt végrehajtani, akkor még most át kell gondolnunk, milyen veszélyeket és hasznokat rejthet magában a döntés.”
mondta Hahn.
A szakember hozzátette, hogy az FDA kijelentései és cselekedetei egyáltalán nem Donald Trump nyomására történtek, aki feltehetőleg a november 3-án esedékes elnökválasztás kapcsán saját politikai célra fordíthatná kampánya során a lehetséges ellenszérum engedélyezését.
„A döntésünket kizárólag tudományos, orvosi és statisztikai adatok alapján fogjuk meghozni, nem pedig politikai tényezők hatására.”
Összesen három nyugati gyógyszergyártó ellenszerén zajlanak harmadik fázisú klinikai ellenőrzések több tízezer önkéntes bevonásával. Az AstraZeneca az angliai Oxfordi Egyetemmel, a Moderna az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetével, a Pfizer pedig a BioNTech-hel közreműködve tesztelik a vakcinákat.
Általában az ellenanyagok jóváhagyása hosszú hónapokat vehet igénybe, mivel a kontrollcsoport és a vakcinával beoltott személyek csoportja közötti eltéréseket a lehető legpontosabban szükséges megvizsgálniuk ahhoz, hogy egyértelmű bizonyítékokat kaphassanak a hatékonyságról és a biztonságosságról.
Az FDA-t már kétszer is meggyanúsították amiatt, hogy engedett Trump és kabinetje nyomásának. Először márciusban reppent fel a hír, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet engedélyezte a malária ellenszereként használt hidroxiklorokin alkalmazását COVID-19 betegeken azután, hogy az amerikai elnök meg volt róla győződve, hogy hatásos a szer, később viszont kiderült, ennek semmilyen tudományos alapja nem volt.
Másodjára Hahn bizonyult túlságosan optimistának, amikor Trump sajtótájékoztatóján elmondta, hogy a konvaleszcens plazmakezelés 100-ból 35 páciens életét megmentheti, végül ezt is megcáfolták az orvosok és a kutatók.
Ne hagyd ki:
