Hamarosan engedélyezhetik Magyarországon az egydózisos kínai vakcinát

A Global Times, a Kínai Kommunista Párt nemzetközi lapja szombaton tette közzé, hogy a Convidecia nevű oltóanyag megkapta a GMP megfelelőségi bizonylatot (Good Manufacturing Practice, vagyis Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat) a magyar hatóságoktól.

A magyar hatóság, az OGYÉI még márciusban jelezte, hogy megkapták a Convidecia dokumentációját, melyet decemberben szemléztek is, a gyártóval pedig megbeszélték a felmerülő kérdéseket, a jóváhagyás ténye azonban csak a kínai oldalról érkezett meg, a magyar hatóság viszont semmit nem közölt róla.

A Covidencia egy egydózisos vakcina, melyet a CanSino Biologics vállalat közösen fejlesztett ki a Kínai Biológiai Intézettel. Pontosan ugyanarra a technológiára épül, mint a Magyarországon is használatos Szputnyik V, a Janssen vagy éppen az AstraZeneca oltóanyaga, tehát egy vektorvakcina, mely az ad5-ös humán adenovírust tartalmazza, az előzetes adatok alapján pedig 65,3 százalékban képes védelmet nyújtani a fertőzéssel szemben.

A GMP-bizonylat birtokában már el lehet kezdeni szervezni a vakcinaszállításokat is: amint beérkezik az első szállítmány, az OGYÉI a Nemzeti Népegészségügyi Központtal közösen véletlenszerűen mintákat vesz a laborban, hogy ellenőrizze, a készítmény minden mintája teljes mértékben megfelel-e a törzskönyvezési dossziéban leírt tulajdonságoknak, s ha mindent rendben talál, jöhet a végső engedély az oltóanyag alkalmazására – írja a Portfolio az Index nyomán.