Új, hazai gyógyszer kapott engedélyt a koronavírus kezelésére
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) egy fontos közleményt adott ki, melyben egy új, hazai gyógyszer engedélyeztetéséről számolt be a koronavírus elleni harc jegyében.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) egy fontos közleményt adott ki, melyben egy új, hazai gyógyszer engedélyeztetéséről számolt be a koronavírus elleni harc jegyében.
Az Egis gyógyszergyártó vállalat 2020 áprilisában indította el favipiravir hatóanyag-tartalmú gyógyszerfejlesztését, amelynek eredményeként 2020. december 18-án az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) engedélyezte a készítmény hazai alkalmazását – olvasható a hivatalos közleményben.
Az OGYÉI az Egis favipiravir-tartalmú készítményeinek elbírálását soron kívül, gyorsított eljárásban végezte el. A hatóság az engedélyezési dokumentáció áttekintését követően döntött a készítmény hazai engedélyezéséről. A gyógyszert várhatóan január közepétől használhatják a koronavírussal fertőzött betegek kezelése során, a készítményt az állami egészségügyi tartalék kezeli és juttatja el az egészségügyi szolgáltatókhoz.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) prioritásként tekint a koronavírus kezelésében alkalmazott, valamint a COVID-fertőzés megelőzésére szolgáló készítményekkel kapcsolatos feladatai ellátására. Az utóbbi hónapokban soha nem látott ütemben kezdődtek meg és zajlottak a koronavírusos betegeknél alkalmazható szerekkel összefüggő fejlesztések mind hazánkban, mind más országokban.
Fordult a kocka, Vuhanban félnek az import termékektől a koronavírus miatt
Az OGYÉI az Egis gyógyszerének fejlesztési folyamatát is többszörös tanácsadással segítette az engedélyezési folyamat során, amelynek célja az volt, hogy mielőbb forgalomba kerülhessen és eljuthasson a magyar betegekhez a megfelelő minőségű gyógyszer. Ezt a támogatást az OGYÉI minden magyar gyártónak biztosítja.
Fontos hangsúlyozni, hogy az OGYÉI a gyorsított eljárásban sem enged a szigorú minőségi követelményekből. A gyógyszerbiztonság tekintetében a magyar gyakorlat világszínvonalú, az OGYÉI fő célja, hogy a piacra csak megfelelő minőségű gyógyszerek kerülhessenek, hiszen csak így biztosítható a magyar emberek egészségének biztonsága.
Az intézet számára kiemelten fontos a koronavírussal összefüggő fejlesztések támogatása, így – az Európai Gyógyszerügynökséghez hasonlóan – már az első hullám óta teljes mértékben elengedi a COVID-19-fertőzés megelőzését vagy annak kezelését célzó gyógyszert vagy vakcinát fejlesztők számára a tudományos tanácsadási díjakat, valamint továbbra is kiemelten kezeli a koronavírus kezelésével kapcsolatos beadványokat annak érdekében, hogy a magyar lakosság számára biztosítható legyen a legmagasabb szintű ellátás.
A favipiravir a remdesivir után már a második olyan gyógyszer, amelyet COVID-terápiában használnak és hazai használatbavételére az OGYÉI engedélyt adott.
