Minőségi hiba gyanúja miatt tűnik el a patikák polcairól egy népszerű gyógykrém

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felfüggesztette a Viracik 50 mg/g krém (OGYI-T-23653) elnevezésű gyógyszer C0405 számú tételének forgalmazását minőségi hiba gyanúja miatt – írta meg az Economx. Mindezt azzal indokolják a határozatban:

Az NNGYK-hoz 2024. január 17-én érkezett bejelentés, hogy a fent említett gyártási tételből a múlt évben és az idén eddig összesen 9 minőségi hiba bejelentés érkezett nagykereskedőtől 15 tubussal kapcsolatban. Valamennyi bejelentés kiváltó oka beteg-reklamáció volt: a vásárlás után azért vitték vissza a gyógyszertárba a krémet, mert annak állagát nem találták megfelelőnek. Soron kívül Repülő Suzukit kaptak lencsevégre Kőbányán – ezért kell körültekintően előzni (videó)

A bejelentések továbbításra kerültek a gyártó cégnek, a gyártói kivizsgálási jegyzőkönyv szerint azonban a gyártási dokumentáció vizsgálata során nem tártak fel olyan eltérést, amely a leírt minőségi hibát okozhatta volna. A laboratóriumi vizsgálat szerint a felhasznált alapanyagok és csomagolóanyagok megfelelőek voltak – emelik ki.

A referenciaminta vizsgálata során megállapítást nyert, hogy megjelenése, aciklovir tartalma, viszkozitása és homogén konzisztenciája megfelelt a specifikációs követelményeknek, így a benyújtott panasz a gyártó szerint meg nem erősítettnek tekinthető. A Medico Uno Pharmaceuticals SE Európai Részvénytársaság, mint a forgalomba hozatali engedély jogosult azonban úgy döntött:

A gyártó cég állásfoglalása ellenére az ismétlődő minőségi hiba bejelentések miatt az érintett gyártási számú tétel további forgalmazásának felfüggesztését kéri a minőségi hiba okának feltárásáig – részletezik. Korábban azt is megírtuk: átfogó változásokra van szükség a patikákban, amelyekkel jelentős összegeket lehetne spórolni.