Dollár
434,48 Ft
Euró
424,37 Ft
Font
487,45 Ft
Bitcoin
19,261 $

Az OGYÉI kivont a forgalomból egy szívelégtelenség kezelése során alkalmazott gyógyszert

Fotó: Unsplash/Mat Napo
not image

Borbély Fanni

2022. szeptember 5. - 19:31

Az OGYÉI közlése szerint egy szívelégtelenség kezelése során az infúziós oldatban használt gyógyszer, a Dobutamin Admeda egy gyártási tételét vonja ki a forgalomból.

A Napi szúrta ki, hogy az OGYÉI hivatalos honlapján arról számolt be, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió (OGYI-T-9221/02) elnevezésű gyógyszer 01023E-HU gyártási számú tételének forgalmazását leállítja.

Soron kívül 62-re emelkedett az Ian hurrikán áldozatainak száma

Az OGYÉI azzal indokolta a döntés, hogy a Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió (OGYI-T-9221/02) elnevezésű gyógyszer 01023E-HU számú gyártási tételével kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-hez, amely szerint az érintett tétel 21 hónapos vizsgálata során látható részecskéket észleltek az oldatban.

A benyújtott nyilatkozat alapján az eset kivizsgálása közlésük szerint jelenleg is folyamatban van, a gyártó pedig elővigyázatosságból a minőségi hiba kapcsán javasolta a készítmény adott gyártási tételének visszahívását a forgalomból.

A fenti tényállásra tekintettel, az OGYÉI 2022. szeptember 2-án, a gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálása iránt hivatalból eljárást indított, és a rendelkezésre bocsátott dokumentumok alapján a Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió (OGYI-T-9221/02) elnevezésű gyógyszer 01023E-HU számú gyártási tételének forgalomból történő kivonásáról döntött.

ads

Van egy sztorid?

Szemtanúja voltál valaminek, vagy épp van egy olyan történeted, melyet szívesen megosztanál másokkal?

Küldd el nekünk, és amennyiben érdekesnek találjuk, úgy közzétesszük azt oldalunkon.