Az OGYÉI kivont a forgalomból egy szívelégtelenség kezelése során alkalmazott gyógyszert
Az OGYÉI közlése szerint egy szívelégtelenség kezelése során az infúziós oldatban használt gyógyszer, a Dobutamin Admeda egy gyártási tételét vonja ki a forgalomból.
Fotó: Unsplash/Mat Napo
A Napi szúrta ki, hogy az OGYÉI hivatalos honlapján arról számolt be, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió (OGYI-T-9221/02) elnevezésű gyógyszer 01023E-HU gyártási számú tételének forgalmazását leállítja.
Az OGYÉI azzal indokolta a döntés, hogy a Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió (OGYI-T-9221/02) elnevezésű gyógyszer 01023E-HU számú gyártási tételével kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-hez, amely szerint az érintett tétel 21 hónapos vizsgálata során látható részecskéket észleltek az oldatban.
A benyújtott nyilatkozat alapján az eset kivizsgálása közlésük szerint jelenleg is folyamatban van, a gyártó pedig elővigyázatosságból a minőségi hiba kapcsán javasolta a készítmény adott gyártási tételének visszahívását a forgalomból.
A fenti tényállásra tekintettel, az OGYÉI 2022. szeptember 2-án, a gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálása iránt hivatalból eljárást indított, és a rendelkezésre bocsátott dokumentumok alapján a Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió (OGYI-T-9221/02) elnevezésű gyógyszer 01023E-HU számú gyártási tételének forgalomból történő kivonásáról döntött.
