NNGYK: kivonták a forgalomból az Algoflex egyik tételét
Az Algoflex izom+ízület egyik tétele minőségi hibával érintett a gyógyszerhatóság szerint.
Kivonja a forgalomból az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula (30x, OGYI-T-7101/02) elnevezésű gyógyszer GV006 gyártási számú tételét a Müller Cecília országos tisztifőorvos vezette Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) – áll az erről szóló beszámolóban.
Mint kiderült, elrendelték az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását és egyidejűleg az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélését. A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének és kicserélésének a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik – jegyzik meg.
Az indoklás szerint az NNGYK-hoz a forgalmazótól bejelentés érkezett, mely szerint a készítmény bliszterezési folyamatában gyártási hiba merült fel, mely következtében a késztermék nem minden esetben felel meg a specifikációnak. A termék ennek alapján minőségi hibával érintett lehet – írta meg a 24.hu a közlésre hivatkozva.
Múlt hónap végén is visszavontak egy népszerű terméket, ugyanis probléma volt a minőségi és lejárati idővel. Akkor közölték: az intézkedés részeként az egészségügyi szolgáltatóktól is begyűjtik a krémet. Ugyanakkor fontos kitérni arra is, hogy az NNGYK megállapította: a minőségi hibával érintett tételnél nem áll fenn betegbiztonsági kockázat. Erről további részleteket itt olvashat.