Nem kerülhet forgalomba Európában az új Alzheimer-gyógyszer
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) nem javasolja a lecanemab nevű Alzheimer-kór elleni gyógyszer forgalomba hozatalát az Európai Unióban.
Fotó: Pexels / IllusztrációAz EMA döntése szerint a lecanemab antitest potenciális előnyei nem ellensúlyozzák a súlyos mellékhatások kockázatát. A hatóság különös figyelmet fordított az agyi mikrovérzések és ödémák veszélyére, amelyek rendszeres MRI-vizsgálatokat tennének szükségessé a kezelés során.
A gyógyszer, amely kereskedelmi nevén Leqembi néven ismert, 2023 óta érhető el az Egyesült Államokban a korai stádiumú Alzheimer-kór kezelésére. Bár nem képes javítani a tüneteket, bizonyos mértékben lassíthatja a betegség előrehaladását ebben a fázisban.
Az elutasítás vegyes reakciókat váltott ki a szakértők körében. Ivan Koychev oxfordi pszichiáter a következőket mondta: „Az engedélyezés pozitív jel lett volna a demenciagyógyszerek fejlesztésének további innovációi számára, ugyanakkor a lecanemab kognitív előnyei a legjobb esetben is szerények, és jelentős mellékhatásokkal járnak.”
A lecanemab csak az Alzheimer-kóros betegek kevesebb mint tíz százalékának kezelésére lenne alkalmazható. Jelenleg világszerte körülbelül 55 millió ember szenved ettől a betegségtől.
Az Eisai gyógyszergyártó cég, amely benyújtotta az engedélyezési kérelmet, 15 napon belül kérheti az ügy újbóli vizsgálatát.
