Moderna: Gyermekek számára is biztonságos és hatékony a vakcina
Nemsokára benyújthatják az adatokat az Egyesült Államok szabályozó hatóságaihoz.
A Moderna hétfőn bejelentette, hogy koronavírus elleni vakcinája erős immunválaszt váltott ki a 6 és 11 éves kor közötti gyermekeknél, és szervezetük általánosságban jól tolerálta az oltóanyagot. A vállalat azt tervezi, hogy hamarosan benyújtja az adatokat a szabályozó hatóságokhoz – számolt be a Reuters hírügynökség.
A Moderna szerint a kétadózisú védőoltás vírussemlegesítő antitesteket termelt gyermekek szervezetében, és hasonlóan biztonságos ahhoz, mint amit korábban a serdülők és felnőttek klinikai vizsgálatai során tapasztaltak.
Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) tanácsadói testülete kedden szavaz arról, hogy engedélyezi-e a rivális Pfizer-BioNTech koronavírus elleni oltóanyagát az 5 és 11 év közötti gyermekek immunizálására.
A Moderna vakcináját eddig a 18 év felettiek számára hagyták jóvá, és egyesek számára az oltás harmadik, azaz emlékeztető dózisát is engedélyezték, a 12 és 17 év közötti fiataloknál azonban még nem adott zöld utat az oltóanyag számára.
Bár Svédország felfüggesztette a Moderna vakcinájának alkalmazását a fiatalabb korosztályok esetében, miután több fiatal felnőttnél szívizomgyulladás jelentkezett, a vállalat szerint a 4753 résztvevős kísérletek során a mellékhatások között többnyire fáradtság, fejfájás, láz, és az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom lépett fel, melyek enyhe vagy közepes lefolyásúak voltak.
A vizsgálatok során 50 mikrogrammos dózisban alkalmazták az oltóanyagokat, ami a fele a felnőtteknek szánt adagnak. Az 50 mikrogrammos dózis emlékeztető oltásként is használható.