A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) döntése alapján több gyártási tételt is kivon a forgalomból egy ismert gyógyszerből Magyarországon, miután minőségi problémák gyanúja merült fel. A hatóság arra kéri a vásárlókat, hogy a kérdéses készítményeket ne használják fel, hanem vigyék vissza a gyógyszertárakba, és konzultáljanak orvosukkal a további teendőkről – írta meg a Bács-Kiskun Vármegyei Hírportál, a baon.hu.

Mint kiderült, az Elenium 5 mg bevont tablettáról van szó, s az eljárás egy lengyel hatósági riasztás nyomán indult, amely során stabilitási problémákat tapasztaltak több tételnél: a minták nem feleltek meg a kioldódási követelményeknek. Bár a kifogásolt tételek eredetileg a lengyel piacra szánták, mivel a gyártó más országokba – köztük Magyarországra – is szállított, az NNGYK hivatalból vizsgálatot indított.

A magyar forgalmazó, az MRT Pharma Kft., önként kezdeményezte az érintett tételek kivonását, annak ellenére, hogy a hazai minták a vizsgálatok során megfeleltek a kioldódási előírásoknak. A döntést a PVC/Alu csomagolásban újracsomagolt Elenium készítményekkel kapcsolatos kockázatok indokolták – részletezik. Fontos, hogy az alábbi gyártási számú tételeket vonják ki a forgalomból: 21222, 11222, 51221, 41221, 31221, 21221, 40721, 30721, 20721, 10721.

A portál szerint a kivonás a gyógyszertárakat és az egészségügyi szolgáltatókat egyaránt érinti. A visszahívás és visszagyűjtés költségét a forgalomba hozatali engedély jogosultja viseli.

---

Múlt ősszel pedig arról érkezett hír, hogy kivonták a forgalomból az Algoflex egyik tételét. A gyógyszerhatóság szerint az minőségi hibával volt érintett, ezért hozták meg a döntést.