Egy páciensnél májkárosodás gyanúja merült fel, azonnal leállították a gógyszer fejlesztését.
A Pfizer hétfőn bejelentette, hogy leállítja a danuglipron nevű, szájon át szedhető fogyókúrás gyógyszerének fejlesztését, miután egy klinikai vizsgálat során egy betegnél májkárosodás gyanúja merült fel.
A májenzimek szintje a gyógyszer abbahagyása után gyorsan normalizálódott, de a vállalat úgy döntött, inkább nem folytatja a további fejlesztést.
A CNBC jelentése szerint a Pfizer hangsúlyozta, hogy a májenzimszint-emelkedés aránya megegyezett más hasonló, engedélyezett GLP-1 típusú készítményeknél tapasztalt értékekkel.
Ugyanakkor – ahogy Dr. Chris Boshoff tudományos igazgató fogalmazott – „noha csalódottak vagyunk, hogy le kell állítanunk a danuglipron fejlesztését, továbbra is elkötelezettek vagyunk innovatív gyógyszerek kifejlesztése mellett”. A cég más elhízás elleni gyógyszereken ugyanakkor továbbra is dolgozik.
NE HAGYD KI
Ez már a második visszalépés a danuglipron fejlesztésében: 2023 decemberében a napi kétszer szedendő változatot is elvetették toleranciagondok miatt. Most pedig, noha a jelenlegi vizsgálatok elérték céljaikat, s meghatároztak egy hatékony dózist is, a fejlesztést mégis megszüntetik.
A Pfizer számára ez újabb kihívást jelent a dinamikusan növekvő GLP-1 gyógyszerpiacon, ahol jelenleg az injekciós formában kapható készítmények – mint például az Eli Lilly vagy a Novo Nordisk termékei – uralják a piacot.
Utóbbi cég Rybelsus nevű, szájon át szedhető gyógyszere jelenleg az egyetlen FDA-engedéllyel rendelkező készítmény ebben a kategóriában, s 2024-ben 3,38 milliárd dolláros bevételt hozott a konyhára a vállalatnak.