Valami nincs rendben az orosz és a kínai koronavírus-vakcinákkal
Kiperelt dokumentumokból kiderült, hogy az orosz és kínai oltóanyagok engedélyezése előtt végzett ellenőrzések során komoly aggályok merültek fel.
MTI/Rosta Tibor
Ahogyan Szlovákiában, úgy itthon is tengerimalacokon próbálták ki a Szputnyik-V vakcinákat a hatóságok még január közepén. Az állatkísérletre mindössze két nappal azelőtt került sor, hogy az orosz oltóanyag megkapta az ideiglenes gyógyszer-alkalmazási engedélyt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettől (OGYÉI) – írta a Napi.hu.
Az OGYÉI egyébként közel egy éven keresztül próbálta rejtegetni a nyilvánosság elől azokat a dokumentumokat, amelyekben ezekről a részletekről számoltak be, ám a Transparency International Magyarország sikeresen kiperelte őket a hivatalból.
Az oroszországi vakcinagyárat január 20-án látogatták meg a magyar szakemberek, vagyis mindössze egy nappal az ideiglenes engedély megadása előtt. Ebből azt gondolhatnánk, hogy mindent rendben találtak, de a teljes körű helyes gyártási gyakorlat megállapítására, valamint ellenőrzésére nem volt lehetőség. Szerepel az iratokban, hogy „mindenképp szükség van a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) gyártási tételenkénti vizsgálataira és értékelésére.”
Az OGYÉI január 27-én hivatalosan is azt közölte, hogy bár „bő két hónapos értékelői munkát és a gyártóhely megtekintését követően engedélyezte az oltóanyag veszélyhelyzeti behozatalát és alkalmazását”, bármilyen készítmény engedélyezési folyamata során felmerülhetnek véleményütközések. „Az OGYÉI ennek megfelelően tisztázta a gyártóval a kérdéseket és az aggályokat.” – írta a lap.
A kínai gyárakat január közepén látogatták meg a magyar szakemberek a Sinopharm vakcina előállítási procedúráinak ellenőrzése kapcsán. Az oltás abban a hónapban kapta meg az engedélyt is, miután egy kormányrendelet egymillió beoltotthoz és legalább három uniós országban meglévő engedélyhez kötötte a koronavírus elleni vakcinák magyarországi alkalmazhatóságát, és ennek a Sinopharm pont megfelelt.
Az ellenőrzés alkalmával tizennégy hiányosságot találtak, melyek kijavítását március 3-ig írták elő, és még az úgynevezett GMP igazolást sem adták ki, ami a gyógyszerek engedélyezésének egyik alapfeltétele.
