Kezdőlap

Friss hírek

Fontos hírek

Felkapott

Menü

AKTUÁLIS

AKTUÁLIS

Hamarosan engedélyezhetik Magyarországon az egydózisos kínai vakcinát

Hamarosan engedélyezhetik Magyarországon az egydózisos kínai vakcinát

Hamarosan engedélyezhetik Magyarországon az egydózisos kínai vakcinát
Fotó: Unsplash/Spencer Davis

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) uniós minősítést adott a Convidecia nevű egydózisos kínai vakcinának.

A Global Times, a Kínai Kommunista Párt nemzetközi lapja szombaton tette közzé, hogy a Convidecia nevű oltóanyag megkapta a GMP megfelelőségi bizonylatot (Good Manufacturing Practice, vagyis Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat) a magyar hatóságoktól.

A cikk a videó után folytatódik

A magyar hatóság, az OGYÉI még márciusban jelezte, hogy megkapták a Convidecia dokumentációját, melyet decemberben szemléztek is, a gyártóval pedig megbeszélték a felmerülő kérdéseket, a jóváhagyás ténye azonban csak a kínai oldalról érkezett meg, a magyar hatóság viszont semmit nem közölt róla.

A Covidencia egy egydózisos vakcina, melyet a CanSino Biologics vállalat közösen fejlesztett ki a Kínai Biológiai Intézettel. Pontosan ugyanarra a technológiára épül, mint a Magyarországon is használatos Szputnyik V, a Janssen vagy éppen az AstraZeneca oltóanyaga, tehát egy vektorvakcina, mely az ad5-ös humán adenovírust tartalmazza, az előzetes adatok alapján pedig 65,3 százalékban képes védelmet nyújtani a fertőzéssel szemben.

A GMP-bizonylat birtokában már el lehet kezdeni szervezni a vakcinaszállításokat is: amint beérkezik az első szállítmány, az OGYÉI a Nemzeti Népegészségügyi Központtal közösen véletlenszerűen mintákat vesz a laborban, hogy ellenőrizze, a készítmény minden mintája teljes mértékben megfelel-e a törzskönyvezési dossziéban leírt tulajdonságoknak, s ha mindent rendben talál, jöhet a végső engedély az oltóanyag alkalmazására – írja a Portfolio az Index nyomán.