Elrendelte az NNGYK egy ismert nyugtató forgalomból történő kivonását
Fontos közleményt adott ki a Müller Cecília vezette NNGYK egy ismert nyugtatóról.
Fotó: Müller Cecília országos tisztifõorvos beszél a hõség miatti vörös kód intézkedés vasárnap éjfélig történt meghosszabbításáról tartott sajtótájékoztatón Budapesten, az Új Kezdet Háza Nõi Hajléktalan Szállóban 2024. augusztus 16-án.
MTI/Lakatos PéterAz országos tisztifőorvos elrendelte az 5 milligrammos Elenium szorongásoldó tabletta egy tételének azonnali kivonását a forgalomból és visszahívását az egészségügyi szolgáltatóktól.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) közleménye szerint a benzodiazepin hatóanyagú készítmény 40421. gyártási számú tételénél minőségi problémát azonosítottak.
A döntés hátterében egy december 11-i bejelentés áll, amely szerint „a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan”.
A visszahívást Müller Cecília országos tisztifőorvos rendelte el, miután az NNGYK szakértői megállapították a minőségi hibát az érintett gyógyszertételnél. Az intézkedés értelmében a kifogásolt tételt mind a gyógyszertári forgalomból, mind az egészségügyi szolgáltatóktól vissza kell vonni.
NE HAGYD KI
