Gyanús por került egy ismert gyógyszerbe, kivonják a forgalomból
Minőségi hibák merültek fel, a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ azonnal kivonta a forgalomból a kapszulát.
Fotó: Unsplash/Christina Victoria Craft
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Hatósági Ellenőrzési Főosztályának határozatából derült ki, hogy a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 03) elnevezésű gyógyszer 38770523 gyártási számú tételét a gyógyszerhatóság kivonta a forgalomból, s elrendelte a készítmény egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását.
Az NNGYK-hoz április 8-án futott be egy bejelentés az egyik egyetemi gyógyszertárból a gyógyszer egyik tételére vonatkozóan, mely szerint a kapszula a bliszteren belül „poros”. A hivatal ezt követően egy patikában vásárolt azonos tételszámú ellenmintával együtt megvizsgálta a kifogásolt mintát.
Az NNGYK az eljárás során megállapította, hogy minőségi hiba valóban fennáll a teljes 38770523 gyártási számú tételre vonatkozóan, ugyanakkor a laboratóriumi vizsgálat alapján a hatóság a minőségi hibával érintett tételek tekintetében betegbiztonsági kockázatot nem azonosított.
Helyettesítő készítmény azonban rendelkezésre áll, míg a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát.
A Doxycyclin-PannonPharma a tetraciklin antibiotikumok csoportjába tartozó széles spektrumú antibiotikum, mely különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgál.
