Az intézkedés egy konkrét gyártási tételt érint, amelyet a hatóság döntése alapján nemcsak a forgalomból vonnak ki, hanem vissza is gyűjtenek az egészségügyi szolgáltatóktól és a betegektől.

Az érintett készítmény a Sparsorium infantum FoNo VIII. Naturland nevű hintőpor, amelynek 05350126 gyártási számú tétele került az intézkedés középpontjába. A hatóság döntése szerint ezt a tételt minőségi hiba miatt kivonják a forgalomból.

A közleményt a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ tette közzé. A hatóság tájékoztatása szerint „kivonják a forgalomból a Sparsorium infantum FoNo VIII. Naturland elnevezésű, 05350126 gyártási számú gyógyszert”.

A döntés nem csupán a boltokat és patikákat érinti

A közlés szerint a döntés nem csupán a boltokat és patikákat érinti, hanem az érintett tétel visszagyűjtése is megkezdődik. A hatóság arról is beszámolt, hogy „az érintett gyártási számú tételt kivonják a forgalomból és visszagyűjtik az egészségügyi szolgáltatóktól, valamint a betegektől” – írja az Economx.

Az ügy részleteiről a hatóság saját tájékoztatásában számolt be. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közleménye szerint ugyanis egyértelmű szabályok vonatkoznak az ilyen esetekre. A hatóság azt írta: „ha egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását”.

A hatóság arra is kitért, hogy az ilyen döntésekről nyilvános tájékoztatás készül. Mint írták: „Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi”.

Az intézkedés tehát kizárólag a megjelölt gyártási számú tételt érinti, és a hatóság célja az, hogy a minőségi hibával érintett termék ne maradjon forgalomban, illetve ne kerüljön felhasználásra.