Ez a döntés mérföldkő lehet az EU-ban, hiszen ha jóváhagyják, ez lesz az első kétszer egy évben adható HIV-megelőző lehetőség, amely kifejezetten a szexuális úton szerzett HIV-1 fertőzés kockázatának csökkentésére szolgál kockázatnak kitett felnőttek és serdülők körében.

A lenacapavir a napi tablettás kezelések mellett egy új, hosszú hatású alternatívát kínál, amely különösen nagy segítséget jelenthet azoknak, akiknek problémát okoz a napi rendszerességű gyógyszerszedés, illetve akik az ezzel járó társadalmi megbélyegzéssel vagy az egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel küzdenek. A készítmény így hozzájárulhat a kritikus HIV-járvány elleni harc hatékonyabbá tételéhez.

Ez az európai döntés azután született meg, hogy a szer már több mint egy hónappal korábban megkapta az engedélyt az Egyesült Államokban, ahol Yeztugo néven forgalmazzák. A WHO is ajánlotta a lenacapavirt a HIV-fertőzés megelőzésére ebben a hónapban, ami tovább erősíti a készítmény szerepét a globális egészségügyi stratégiában – írja a Reuters.

Fontos megjegyezni, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi gyógyszereket vizsgáló bizottságának ajánlása csak az első lépés: a végleges jóváhagyást az Európai Bizottság adja meg, amely várhatóan még az idén dönt a gyógyszer forgalomba hozataláról. A Gilead szerint az engedély esetén az EU-ban Yeytuo néven kerülne piacra, és egy plusz egy év piaci kizárólagosságot kapna a készítmény.

A lenacapavir egy, a kapszid inhibitorok nevű gyógyszercsoportba tartozik, és a tavalyi nagy klinikai vizsgálatokban közel 100%-os hatékonysággal bizonyult a HIV-megelőzésben – áll a Gilead közleményében.