Eltűnik a polcokról egy fontos gyógyszer
Az indoklás szerint a gyógyszer nem felelt meg a specifikációjában foglaltaknak.
Fotó: Unsplash / Illusztráció
Újabb gyógyszer kivonásáról tájékoztatott a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK). A szervezet
- a Bitinex 60mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/37, 28x) elnevezésű gyógyszer 1205910 gyártási számú tételének,
- Bitinex 40mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/29, 28x) elnevezésű gyógyszer 1206486 gyártási számú tételének,
- Bitinex 25mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/21, 28x) elnevezésű gyógyszer 1208779 gyártási számú tételének,
- Bitinex 10mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/05, 28x) elnevezésű gyógyszer 1301034 gyártási számú tételének
forgalomból történő kivonásáról és az egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívására hívta fel a figyelmet – írja az Economx. A Bitinexről azt érdemes tudni, hogy egy olyan készítmény, amely az ADHD tüneteinek enyhítésére szolgál, segíti a figyelemhiányos és a hiperaktivitási zavarral rendelkező betegeket.
A határozatban a következő indoklás szerepel: 2024. május 27-én az ügyfél a Bitinex 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kemény kapszula (hatóanyag: atomoxetine, a továbbiakban: Gyógyszer) termék készletek zárolásáról értesítette a hatóságot. Az ügyfél jelezte, hogy a zárolás ellátási hiányt okozhat – teszik hozzá.
A zárolás oka a gyártó, Pharmathen International S.A. 2024.05.09-én az ügyfél küldött kérelme volt, amelyet az Orosz Hatóságtól származó panasz miatt küldött. Az orosz hatósági laboratóriumi ellenőrzés során specifikáción kívüli (OOS) értéket mértek hatóanyagtartalom és kioldódás paraméterekre, tehát a fent megjelölt gyógyszer nem felelt meg a specifikációjában foglaltaknak – derül ki.
Korábban azt is megírtuk, hogy univerzális vakcina jöhet az influenza ellen, feleslegessé téve az évenkénti oltást. Néhány éven belül már embereken is tesztelhetik a szuperoltást. Míg ebben a cikkben arra tértünk ki, hogy augusztus elején minőségi problémák miatt kivont egy gyógyszert a forgalomból az NNGYK.
