Vérnyomáscsökkentőt vont ki a forgalomból az OGYÉI
A gyógyszert gyermekek és felnőttek kezelésére is alkalmazzák.
Fotó: Unsplash/Melany
Kivonja a forgalomból a Rasoltan filmtabletta két kiszerelésének (100 mg és 50 mg) egy-egy tételét az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) – számolt be a Napi.hu.
A forgalomból kivont gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a Teva B.V, a 100 mg-os kiszerelés 122521 gyártási számú tételét, 50 mg-os kiszerelésnek pedig a 177621 gyártási számú tételét érinti az intézkedés
A Rasoltant magas vérnyomásban szenvedő felnőttek és 6-18 év közötti gyermekek kezelésére alkalmazzák.
A határozat szerint mindkét kiszerelés esetében a forgalomba hozatali engedélye jogosultjának képviselőjétől tájékoztatás érkezett az OGYÉI-be, ami szerint a Rasoltan 100 mg filmtabletta elnevezésű gyógyszer 122521 gyártási számú tételének vizsgálata során megengedett határértéket meghaladó eredményt kaptak az 5-[4’-[5(Azidomethyl)-2- butyl-4-chloro-1H-imidazol-1yl)methyl-[1,1’-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole azido szennyezőre vonatkozóan, ezért kezdeményezik az érintett tétel kivonását.
