A szóban forgó szerkezetet még 2012-ben dobták piacra annak érdekében, hogy a transzplantáción átesett betegeknél biztosítsa a vérkeringést, a szívpumpa ugyanis lényegében helyettesíti a szív eredeti funkcióit.

A ProPublica hírportál tudósításából megtudhattuk, hogy bár korábban megkapta az FDA-tól a hitelesítést az eszköz, végül alkalmazása közben több esetben is rövidzárlat keletkezett, melyek hatására a páciensek életüket vesztették, ám az orvosok természetes halálként jegyezték fel az eseteket.

Az FDA később, 2014 tájékán figyelmeztető levelet címzett a szívpumpát gyártó HealthWare vállalat vezérigazgatójának, Dough Godshallnak, melyben arról írtak, hogy jó lenne kijavítani a hibákat, máskülönben emberek eshetnek áldozatául a hibás működésnek.

Végül egy 15 napos ultimátumot címeztek a cégnek, akik felfüggesztették a gyártást, ám ebben az esetben sem az FDA cselekedett, hanem maga a vállalat ismerte be, valami nincs rendben a gépekkel.

A szívpumpa az előzetes számítások alapján több ezer ártatlan ember halálát okozhatta, akik még mindig élhetnének, ha időben észlelik a problémákat, ám ez sajnos nem történt meg, felelősségre pedig senkit sem vontak, mivel bizonyítani nem tudták az incidenseket.