Szemcseppet vont ki a forgalomból az OGYÉI
A magyar gyógyszerhatóság minőségi hiba miatt távolíttatta el az üzletek polcairól az Ikervis nevű készítmény két tételét.
Twenty20
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) ezen a héten több terméket is kivont a forgalomból, szerdán pedig újabb gyógyszert távolítottak el.
Az „IKERVIS 1 mg/ml emulziós szemcsepp” nevű gyógyszer 6L03D, 4L41Hszámú gyártási tételeit érinti az új döntés – olvasható az OGYÉI közleményében.
Az indoklás alapján a megnevezett szemcseppeknél az emulzióban mikroszkópikus méretű részecskéket fedeztek fel, melyet az elindított kivizsgálás során kikristályosodott hatóanyagként azonosítottak.
A minőségi hiba okának feltárása még folyamatban. Az elvégzett orvosi kockázatértékelés alapján az eltérés egészségügyi kockázatot nem jelent, a gyógyszer hatékonysága sem változik jelentősen. A gyártó elővigyázatosságból kezdeményezte a két tétel visszahívását.
