Gyorsított eljárásban hagyhatja jóvá a módosított vakcinákat az Egyesült Királyság
Az újabb és újabb felbukkanó koronavírus-variánsokkal szembeni eredményes küzdelem érdekében a módosított oltóanyagok jóváhagyására felgyorsítják az engedélyezési folyamatokat az Egyesült Királyságban.
Székkutas, 2021. március 4.
A Pfizer-BioNtech koronavírus elleni vakcina második adagja oltáshoz előkészítve a székkutasi egészségházban 2021. március 4-én.
MTI/Rosta Tibor
Az Egyesült Királyság gyógyszerészeti és egészségügyi termékeit szabályozó ügynöksége (MHRA) csütörtökön jelentette be, hogy az új koronavírus elleni védőoltásokat, melyek a variánsokkal szembeni harc érdekében módosításra kerültek, gyorsított eljárásban hagyhatják jóvá.
A CNN tudósítása szerint a szabályozó hatóság kijelentette, hogy a mutálódott vírustörzsekkel szemben módosított Covid-19 oltóanyagoknak nem szükséges teljesen új engedélyeztetési eljárásban és hosszadalmas klinikai kísérletekben részt venniük.
Ezek helyett a folyamatok helyett azonban a vakcinagyártóknak erőteljes bizonyítékokat kell bemutatniuk arra vonatkozóan, hogy a fejlesztetés után az oltóanyagok elérik a szervezet kívánt immunválaszát a koronavírussal és variánssaival szemben, illetve biztonságosak és megfelelő minőségűek.
Az elsődleges célunk, hogy a hatékony vakcinát tegyünk elérhetővé a társadalom számára a lehető legrövidebb idő alatt, anélkül, hogy a biztonságosságot veszélyeztetnék
– mondta el Dr. Christian Schneider, az MHRA vezető tudományos munkatársa.
Dr. Schneider arról biztosította a nyilvánosságot, hogy nem kell aggódniuk a vakcinák magas minőségét, biztonságosságát és hatékonyságát illetően, hiszen kizárólag azon oltóanyagok elfogadására kerül majd sor, amelyek teljesítik a szigorú elvárásokat.
Az MHRA szerint a módosított védőoltások gyorsított eljárású jóváhagyása már kipróbált folyamat, hiszen az éves influenza elleni vakcináknál is alkalmazzák a gyakorlatot, mivel ennél a vírusnál szintén szükséges az újabb és újabb felbukkanó törzsekkel szemben az oltóanyagok módosítása.
