Zöld utat kapott az első gyermekek számára is elérhető COVID-kezelés
A remdesivir korábban már is alkalmazható volt a 12 éves vagy idősebb páciensek kezelése során, a klinikai vizsgálatok alapján pedig a fiatalabb gyermekek esetén is hasonlóan hatékony, mint a felnőtteknél.
Fotó: alinabuzunova / Twenty20Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) kedden jóváhagyta a remdesivirt a koronavírus-fertőzésben szenvedő kisgyermekek kezelése részeként. A gyógyszer korábban teljes mértékben engedélyezett volt a 12 évnél idősebbek számára, fiatalabbak esetén azonban csak speciális sürgősségi engedély alapján volt használható.
Az orvosok mostantól felírhatnak remdesivirt 12 év alatti pácienseiknek is, amennyiben enyhe vagy közepesen súlyos tünetektől szenvednek, vagy otthon tartózkodnak, de nagy a kockázata a súlyos koronavírus megbetegedésnek.
A fertőzés a gyermekek esetén is komoly megbetegedést okozhat, közülük azonban sokan nem kaphatnak védőoltást, így a terápiára nagy szükség volt a korosztály védelme érdekében – olvasható a WebMD cikkében.
„Ez az engedély azt jelenti, hogy a remdesivir potenciálisan jelentős klinikai javulást jelenthet, mivel csökkenti a betegség progresszióját, és segíti a gyermekek gyorsabb felépülését a betegségből. Bizonyított vírusellenes kezelési lehetőségekre van szükség, mint a remdesivir, hogy segítsék a társadalmunk legsebezhetőbb tagjai, a gyermekek kezelését”
– írta Dr. Amina Ahmed, fertőző gyermekbetegségekkel foglalkozó orvos.
Az FDA megjegyezte, hogy a remdesivir tartalmú Veklury nem helyettesíti a védőoltást, bár még nincs jóváhagyott vakcina a 4 éves és fiatalabb gyermekek számára.
Az engedélyezés a felnőtteken végzett 3. fázisú klinikai vizsgálat eredményein alapul, mivel a betegség lefolyása felnőtt és gyermek betegek esetén is hasonlóan történik. Ezt támasztja alá egy 53 gyermekkorú pácienssel végzett 2/3 fázisú klinikai vizsgálat is, amely enyhétől súlyos tünetekig terjedő igazolt fertőzötteket vizsgált. A gyermekek 10 napig kapták a gyógyszert, az eredmények pedig hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
A csak injekcióval beadható gyógyszer lehetséges mellékhatásai közé tartozik a májenzimek szintjének növekedése, ami májkárosodás jele lehet, valamint olyan allergiás reakciók, mint a vérnyomás és szívfrekvencia változása, alacsony véroxigénszint, láz, légszomj, zihálás, duzzanat, bőrkiütés, hányinger, izzadás vagy hidegrázás.
